Autoritativní certifikace TNN Bimatoprost
Bimatoprost je v současnosti považován za nejúčinnější lokální antiglaukomatikum pro snížení NOT. Je účinný pro normální lidi, pacienty s POAG a OHT. Primárně se používá u pacientů s POAG nebo OHT, kteří netolerují nebo jsou neúčinní s jinými léky na snížení NOT.
Popis
Bimatoprost
Analýza
|
Věc |
Standard |
Výsledek |
|
Pohled |
Bílý až téměř bílý prášek |
bílý prášek |
|
Identifikace (IR KBr) |
Intenzita absorpce v chromatogramu testovaného vzorku je stejná jako u standardu. |
V souladu |
|
Zkouška rozpustnosti |
Testování rozpustnosti vzorku v ethanolovém roztoku |
V souladu |
|
TLC |
Jedno hlavní místo |
Odpovídejte |
|
Čistota (HPLC) |
97.0 procent Min. |
99,95 procenta |
|
5-Transisomer |
Menší nebo rovno 3.0 procent |
0,04 procenta |
|
15(S)-izomer |
Menší nebo rovno 1,5 procenta |
0,03 procenta |
|
Kyselina bima |
Menší nebo rovno 1,5 procenta |
žádná data |
|
Celkové související nečistoty |
Menší nebo rovno 3.0 procent |
0,05 procenta |
|
Optická rotace |
plus 33.0 stupňů -- plus 37.0 stupňů (20 stupňů CH3CN) |
plus 35,5 stupně |
|
Zbývající rozpouštědlo |
Ethanol 5000 ppm nebo méně |
žádná data |
|
Acetonitril Méně než nebo rovno 400 ppm |
žádná data |
|
|
Ethylacetát Menší nebo rovno 5000 ppm |
žádná data |
|
|
Heptan Menší nebo rovno 5000 ppm |
žádná data |
|
|
Zbytky vznícení |
Menší nebo rovno 0,5 procenta |
Odpovídejte |
|
Těžké kovy |
Menší nebo rovno 10 ppm |
Odpovídejte |
|
Poškození v důsledku vysychání |
Menší nebo rovno 1.0 procent |
0,4 procenta |
|
analýza |
97.0-102.0 procent (bezvodá báze) |
100,50 procenta |
|
Úložný prostor |
Skladujte ve vzduchotěsné nádobě, chráněné před světlem, při +2--8konstantě. aktuální po dobu 3 let. |
|
|
Závěr |
Provedeno v souladu s interním standardem verze 20080401 |
|
Prohlášení
Může být použit pro péči o oči/léčbu glaukomu a kapalinu pro růst řas/vlasů.
Zvláštnost
Vysoká čistota
Vysoká aktivita
Balík
Balík: 10 g/lahev, 50 g/lahev |
Podrobnosti
Číslo CAS: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Čistota: 97 procent min.
Místo původu: Čína (pevninská část)
Značka: TNN
Vzhled: Bílý až téměř bílý prášek
Kontaktujte prosím bimatoprost, náš současný systém managementu kvality ISO 9001/14001/18001 byl dokončen a přijali jsme téměř 60 auditů od tuzemských i zahraničních farmaceutických továren, institucí a úřadů pro regulaci léčiv. Proto má systém kvality skrytý pod hodnocením kvality hluboký základ.
Populární Tagy: autoritativní certifikace tnn bimatoprost, Čína autoritativní certifikace tnn výrobci bimatoprostu, dodavatelé
